2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)內容主要(yao)圍(wei)繞藥(yao)品(pin)許(xu)可證變更增加(jia)維生(sheng)(sheng)素B2和腺苷鈷(gu)胺事項(xiang)的相(xiang)關工作開展，檢(jian)查(cha)員嚴格按照2010年版GMP要(yao)求(qiu)和自(zi)治(zhi)區食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理局(ju)制(zhi)定(ding)的許(xu)可證驗收檢(jian)查(cha)條(tiao)款進行，在檢(jian)查(cha)過程中檢(jian)查(cha)人員通過對我(wo)公司(si)在企業(ye)負責人、質量負責人、生(sheng)(sheng)產(chan)和質量檢(jian)測人員資質、生(sheng)(sheng)產(chan)廠(chang)房、設(she)施布局(ju)和環境(jing)衛(wei)生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)工藝布局(ju)和流(liu)程、生(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)驗設(she)備儀器管(guan)理和校驗、物料和產(chan)品(pin)倉(cang)儲(chu)、質量管(guan)理文件(jian)和制(zhi)度建設(she)等方面(mian)進行文件(jian)查(cha)閱和生(sheng)(sheng)產(chan)現場檢(jian)查(cha)，我(wo)公司(si)符合藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可相(xiang)關條(tiao)件(jian)和要(yao)求(qiu)。

本次(ci)藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可證變更增加范(fan)圍的的檢查和(he)驗(yan)收并取得(de)證書，標志著(zhu)我(wo)公司(si)維生(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷(gan)鈷胺具備了原料藥(yao)(yao)的生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)條件，我(wo)公司(si)將嚴格按(an)照(zhao)國家有(you)關藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)管理規范(fan)要求積極籌備新版藥(yao)(yao)品(pin)GMP認(ren)證檢查工作，爭取早日(ri)完成(cheng)認(ren)證并投(tou)入(ru)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)銷售(shou)。